游离甲状腺素（FT4）放免试剂盒，FT4 RIA KIT

游离甲状腺素放免试剂盒说明书

FT4 （FK-005） RIA  KIT
游离甲状腺素（FT4）放免试剂盒，FT4 RIA KIT

临床意义：

人体中甲状腺合成和分泌的T3、T4是控制人体代谢的主要***素，在血液循环中绝大部分T3、T4是以结合状态存在的，只有极少部分T3、T4以游离状态存在，但真正能够发挥生物活性的是游离部分（游离T3占总T3的0.3%，游离T4占总T4的0.03%左右），测定游离部分更能反映甲状腺功能状态的真正水平。总T3、T4的测定，由于易受血液中甲状腺结合球蛋白TBG等蛋白浓度变化影响，故测定结果不很可靠（例如：因妊娠、新生儿、遗传性TBG增高或减少），使总T3、总T4产生相应改变，而造成误诊。

本药盒应用碘标T4-X为示踪剂，建立了直接测定血清中FT4浓度的方法，具有特异性高、准确度高、灵敏度高等特点，是目前测定FT4较为理想的方法。

测定原理：

本药盒应用放射**分析方法进行测定。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，用合成的T4衍生物为示踪剂，对病人血清样品进行直接测定。主要特点是在**反应中，不与TBG结合，又具有与T4抗原相同的抗原性。当被测物中FT4的浓度高时，剩余的抗血清结合位就少，从而与抗血清结合的示踪剂就少，反之结合就多。利用**分离剂分离出抗原—抗血清复合物，并测定复合物中的放射性计数。¹²⁵I-FT4的结合量与样品中FT4的浓度呈函数关系，通过数据处理可求出样品中FT4的含量。

药盒组成及配制：

1、FT4标准品8瓶。使用时每瓶用0.5ml蒸馏水（或生理盐水）溶解，其中A点2瓶。

2、FT4抗血清（蓝色）    1 瓶。

3、¹²⁵I-FT4（红色）       1瓶。

4、**分离剂           1瓶。

以上各组试剂均应在使用前配制且摇匀。

操作方法：

1、  样品采集：取晨空腹静脉血，分离血清，放置（2～8）℃可保存一周。若需放置较长时间，应在-25℃保存。脂血样品影响测定结果。

2、  实验方法：试管编号，按下表程序操作：

操作表                                   单位：цL

混匀，4℃放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。

数据处理：

1、  计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或log～logit法。

2、  计算、绘图法：

计算各管的百分率：以S₀（cpm数）为B₀，各标准管S_i（cpm数）为B_i，求各管的百分结合。

B_i     B_i管（cpm）—NSB管（cpm）

 — %= —————————————— ×100

B₀     B₀管（cpm）—NSB管（cpm）

（1）       线性回归：用logX～logitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。

                               -a+logit Y

Log X= ————

         b

（2）       绘图法：用各标准点计算的结果，在log～logit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据B_i/B₀的百分结合率从标准曲线图上查出。

正常叁考值：

FT4：单位 ng/dL： 1.34±0.32 （0.71～1.99）

     单位pg/mL： 13.44±3.19 （7.14～19.9）

     单位 pmol/L：17.25±4.10（9.19～25.60）

技术特性：

1、曲线范围：（0.83～87.0）pg/mL   [（1.07～112.0）pmol/L]

2、灵敏度：  <0.12pg/mL （0.15pmol/L）

3、特异性： FT4抗血清与T3的交叉反应<5×10 ^{- 6}

4、精密度：批内变异CVw<4.5%，批间变异CVb<9.8%

5、单位换算：（pmol/L）=（pg/mL）×1.287

保存及有效期：

药盒于（2～8）℃避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。

注意事项：

1、  有试剂包括待测样品应事先在室温下平衡20分钟。

2、  标准品溶解后在（2～8）℃保存，可稳定35天，不要反复冻融。

3、  **分离剂宜在（2～8）℃保存，不可冰冻。使用前应充分摇匀。

4、  不同批试剂不能混合使用，每份样品都应做双管实验。

5、  本实验使用放射性核素¹²⁵I（剂量为0.2 цCi/mL），故应注意放射防护，放射性废物须按放射防护条例规定处理。

药盒参考数据：  

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