人绒毛膜促性腺**放免药盒说明书
β-人绒毛膜促性腺**（β-HCG）放免试剂盒，β-HCG RIA KIT
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临床意义：
人绒毛膜促性腺**（β-HCG）是由孕卵着床后，合体滋养层细胞分泌的一种糖蛋白**，在胚胞植入**内膜后，胚胞滋养层生长时，HCG分泌量骤然增加，这种变化同时反映在母体的血液和尿中，从而测定母体血液或尿中HCG的含量及其变化可以诊断为早期妊娠，还可用于绒毛上皮癌、葡萄胎、滋养叶细胞瘤、宫外孕流产病人的诊断和鉴别等，此外也可以用于计划生育有关**的研究。
测定原理：
本药盒利用放射**分析方法进行测定。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，对病人血清样品进行直接测定。测定中，标准品、样品等中的HCG与125I-HCG竞争限量HCG-β抗血清的结合位。当被测物中HCG的浓度高时，剩余的HCG-β抗血清结合位就少，从而与HCG-β抗血清结合的125I-HCG就少，反之结合就多。用**分离剂分离出抗原—抗血清复合物，并测定复合物中放射性计数。125I-HCG的结合量与样品中HCG的浓度呈函数关系，通过数据处理可求出样品中HCG的含量。
标本采集：取晨空腹的静脉血，离心，取血清，备检或放-20℃保存。
药盒组成：
1、β-HCG抗体 一瓶（冻干品）。
2、β- HCG标准六瓶（冻干品）：0、4、10、25、60、160mIU/ml。
3、125I-β-HCG一瓶（冻干品）。
4、**分离剂（**抗体） 一瓶。
操作步骤：
操作表 （ 单位: ul）
|
管 别 |
标准品 |
样品 |
抗血清 |
蒸馏水 |
125I-TSH |
混匀，37℃温育3小时，或37℃温育1小时后室温过夜，任取三管测总T（CPM） |
分离剂 |
|
NSB管 |
100（S0） |
－－ |
－－ |
100 |
100 |
1000 |
|
S0管 |
100 |
－－ |
100 |
－－ |
100 |
1000 |
|
S1-S末管 |
100 |
－－ |
100 |
－－ |
100 |
1000 |
|
样品管 |
－－ |
100 |
100 |
－－ |
100 |
1000 |
混匀，室温放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。
结果计算：
以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率，以B/B0计算标准及待测物结合百分率，
在半对数座标纸上绘制标准曲线，并查出样品值或由自动Υ-计数仪器直接读出结果。\\\\
测定方法特点和特性：
1．测定范围：4~160mIU/ml。
2．灵敏度：低检出值为2mIU/ml。
3．批内变异：<5%；
批间变异：<10%。
4．本药盒可测 100管。
*如待测血清中HCG浓度高于此范围，可用无HCG血清将样品血清适当稀释，
用稀释后的血清测定。
5．待测血清参考
停经45天以内的血清： 1:10-1:100稀释。
停经1.5至2.5个月内的血清：1:100-1:1000稀释。
葡萄胎，绒癌的血清：1:100-1:1000稀释。
注：每份血样除做稀释外，应加原血清对照管，避免出现假阳性
正常参考值： <8mIU /ml
药盒参考数据：
|
指标 |
B/T（%） |
Bi/B0（%） |
|
项目 |
NSB |
S0 |
S1 |
S末 |
|
参数 |
3.3 |
54.7 |
88.3 |
10.8 |
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