电导率法测定氯化钾注射液含量

电导率法测定氯化钾注射液含量

　　。
　氯化钾对照品：分析纯规格。
　10%氯化钾注射液
2 实验方法
2.1　标准曲线绘制　精密称取氯化钾对照品(130°Cl干燥至恒重)约6g， 置100ml量瓶中用水稀释至刻度，摇匀，再分别量取0.0，2.0，4.0，6.0，8.0，10.0ml于25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，分别测定电导率，减去空白水的电导率。以校正后的电导率(X)为纵坐标，浓度(C)为横坐标，绘制标准曲线。得入归方程为：C=6.245×10-7 X-0.00065,r=0.9988。表明氯化钾溶液在0～24mg/ml浓度范围与电导率呈线性关系。

样品测定　精密量取10%氯化钾注射液5ml置25ml量瓶中，用水稀释至 刻度，摇匀，测定电导率，以空白水校正，按回归方程算出样品含量，并与药典法对照，结果见表1。
表1　样品测定结果
样品编号 电导率法(%) 药典法( %) 误　　差(以药典法为准) 样品编号 电导率法(%) 药典法( %)误　差(以药典法为准)
1 99.16 99.26 -0.10 6 99.79 99.26 0.53
2 102.60 103.95 -1.35 7 101.66 101.60 0.06
3 99.78 99.26 0.52 100.28 100.26 t=0.037t(0.05) 2.447
4 101.66 100.04 1.62 CV(%) 1.81 1.90 P>0.05
2.3　稳定性试验　见表2。
表2　电导率测定结果
时间(min)　　 电导率MΩ-1/cm　　 时间(min)　　 电导率MΩ-1/cm　　 时间(min)
即　测　　 3.22×104　　20　　 3.22×104 　　即　测
10　　 3.22×104 　　30　　 3.20×104 10
15　　 3.22×104　　15
说明溶液电导率在20min内稳定。
3　讨　论
　　经试验溶液电导率在20min内稳定，测定时的温度变化对溶液的电导率有一定影响，因此样品测定时温度应与作标准曲线时一致。