同仁堂二陷“汞门” 中药材重金属问题亟待重视

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  朱砂的前世今生

  据悉,今年1月,北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片被爆非法添加**成分甘露醇,以使食品达到药品的功效,但这并不符合食品**国家标准;4月,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司生产的地黄,在天津市食品药品监督管理局2012年下半年基本**品种药品抽检结果中,被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。日前,继同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,遭香港卫生署发布公告召回后,日前又被爆旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者则远超香港标准。

  相关资料显示, 朱砂作为传统中药,是因其具有**,定惊,明目,**。治癫狂,惊悸,心烦,**,眩晕,目昏,肿毒,疮疡,疥癣等功效,大约有10%的中成药中含有朱砂。

  我国医药学对朱砂毒性的认识,经历了由“无毒”到“有毒”,到“限量”使用的过程。自《神农本草经》将其列为上品以来,直到明清时期,诸医家才改变了对朱砂“无毒”的认识,如《本草经疏》中载:“若经伏火及一切烹炼,则毒等砒硇,服之必毙”,不仅指出了朱砂的毒副作用,而且还指出了火锻可使朱砂的毒性增强。中药学已将朱砂列为“有毒”中药,且忌火煅。

  现代研究表明,朱砂内服过量可引起毒性。由于无机汞在人体内的吸收率为5%,甲基汞的吸收率可达100%。朱砂在厌氧有硫的条件下,PH7、温度37℃的暗环境中与带甲基的物质相遇均能产生甲基汞,而人体肠道正具备一条件,故内服朱砂制剂增加了中毒机会,而进入体内的汞,主要分布在肝肾,而引起肝肾损害,并可透过血脑屏障,直接损害**神经系统。

  另外,依据《中华人民共和国药典》的规定,朱砂的日用量在0.1g-0.5g之间。正因为如此,为治病不得已用朱砂无异于饮鸩止渴,在中**剂中找到替代品是当前一个课题,在口服类中考虑以藏羚羊角、犀牛角、黄羊角、半枝莲、郁金、砂仁中加冰片、薄荷调整配方替代朱砂。

  同仁堂二陷“汞门”

  依据相关报道,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超标,被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在通告中称,卫生署人员在日常监测中发现“健体五补丸”样本水银含量为上限标准的约5倍,因此下令回收。初步调查显示,该药品在内地制造。目前,香港卫生署正着手调查,调查结束后将移交至香港中医药管理委员会,由后者决定是否采取纪律行动。

  同仁堂方面对此回应称,目前正开展自查工作。但一波未平,一波又起。随后有媒体调查发现,同仁堂集团旗下多款常用药品都拿朱砂入药。据业内人士透露,同仁堂集团现有的定心**、****等常用药品中,接近40种药品含有一种叫朱砂的成分。在小孩可用药中,也有3成左右含有这种成分,而朱砂含量*多的王氏保赤散和七珍丸,已将朱砂排除在外。

  以同仁堂集团两种产品为例,牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,远超国际标准。上述两种**详细使用说明书显示,前者指导用量在0.52g-0.78g之间,超过国内标准,而后者虽在0.02g-0.03g之间,但同样远超香港标准。

  中药材重金属问题亟待重视

  事实上,拥有悠久历史的中医,一贯有“以毒攻毒”的疗法,在多种中药材中,不乏剧毒物,但把握好用量也是非常关键的。以朱砂来说,用不用,多少量,一直是行业内的争执话题。武汉协和医院中西医结合科副主任医师王全胜表示,一定程度上,这是从中西医两个维度来看问题,而且存在各国标准不同的情况。但中医的缺陷在于,缺乏**成分的毒理学研究,剂量指标更多的是依靠经验科学。

  据了解,国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农残、黄曲霉**等物质的限量标准草案,其中明确规定,“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,汞不得过1mg/kg。中国中药协会中药材信息中心副主任蒋尔国表示,虽然国家对重金属含量有相应的要求,但对硬性标准的要***近两三年才开始的,由于技术和设备的限制,很多地方还做不到位,目前正在完善的过程中。

  业内人士指出,从产品生产环节来说,因为种植中药的土壤、水源等都含有重金属,所以药材容易重金属含量超标,**商贩也可能掺入重金属增重;生产过程中还可能因为接触机器设备等,导致重金属掺入药材中。而从监管方面来说,因为检验技术、人员配备、设备支持等多方面仍存在欠缺,导致目前对于中药重金属的抽查监测不到位

  从古至今,中药一直被民众信赖,随着科学技术的发展,自然环境的变化,许多原材料必然没有古时的纯净度高。国家通过标准,对中药材重金属含量进行控制,既能够保持原有的疗效,亦不会对人体造成极大地危害。但凡是应有个度,作为百年老店,不应以此罔顾行业标准,毁了招牌,更是对中医的发展造成极大地恶劣影响。