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深圳市泰洁尔净化科技有限公司
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技术文章

制药无尘车间空调系统有哪些要求?

        一个标准的净化无尘生产环境是药品生产的基本条件,空调净化系统能够有效地控制无尘车间内悬浮粒子及**对生产的污染,使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求,车间生产时,空调净化系统必须正常运行,否则生产出来的药品就有可能不合格,因此,必须对空调净化系统进行验证,并将验证中所进行的检查,监测等用文件的形式记录下来。作为一个新建无尘车间要确认其空调净化系统合格,应从系统的安装,运行,综合测试几方面入手,为保证测试各参数的可靠性,所有仪器仪表都必须进行校正,另外,无尘车间的**需要空调净化系统的密切配合,综上所述,制药企业空调净化系统的验证应包括以下几个方面的内容:

       1、测试仪器仪表的校正确认。

       2、设计及安装确认。

       3、运行确认。

       4、综合性能确认。

       5、值班风机运行交果的确认。

       6、****方法及效果的确认。

      7、再验证及运行管理等.

    深圳市泰洁尔净化科技有限公司是专业从事洁净室系统工程总承建的高新技术企业。公司以承接生物制药、无菌室、食品、化妆品、电子、实验室等高新领域企业100级--30万级空气净化工程的设计、制造、安装、调试、检测等综合性成套服务为经营方向。咨询**:    www.taijier.com  www.china-tje.com

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