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技术文章

WG-6A 智能微粒检测仪药企质检的检测利器

WG-6A 智能微粒检测仪药企质检的不溶性微粒检测利器

药品**关系民生,注射液、无菌制剂中的不溶性微粒,肉眼无法识别,一旦进入人体血管,会引发静脉炎、肉芽肿等各类**反应。在制药质检环节,精准检测液体中微粒数量与粒径,是药品出厂前必不可少的一环。WG-6A 智能微粒检测仪,作为符合中国药典标准的实验室精密检测设备,凭借稳定可靠的检测性能,成为制药企业、药检所、医疗器械实验室的主流质检仪器。

WG-6A 智能微粒检测仪基于光阻法原理开展检测,搭载高性能进口激光光源与动态补偿电路,能够有效抵消有色样品、基质差异带来的检测干扰,无色、有色药液,甚至无电解质检品都可直接上机检测,大幅拓宽样品适配范围。仪器检测粒径覆盖 1~500μm,内置 6 个独立检测通道,可同步统计≥5μm、≥10μm、≥25μm 等多档粒径微粒数量,**匹配药典对注射液不溶性微粒的限值判定要求。

硬件设计充分考虑制药实验室复杂的样品类型。取样单元采用高压注射泵进样系统,支持自定义进样体积,*小进样量低至 0.1ml,无论是大容量输液,还是小容量针剂都可以精准取样。高压泵不受海拔、气压变化影响,**各地实验室均可稳定工作;管路和进样狭缝采用 316L 不锈钢与 PTFE 耐腐蚀材质,有机溶剂、油基样品也能直接检测,不易被样品腐蚀污染,延长仪器使用寿命。仪器配备无级调速玻璃螺旋搅拌器,转速 0~1500 转 / 分可调,检测前匀速搅拌样品,防止微粒沉降,保证样品内微粒分布均匀,从源头减少测试数据偏差。

操作层面,WG-6A 配备高清彩色触控大屏,全中文交互界面,操作逻辑简洁,新手也能快速上手。仪器内置药典预设程序,分为大输液、小针剂两套专用检测模式。测试小容量针剂时,设备检测完成后可自动换算容器内壁附着微粒,直接输出符合药典规范的结果。整机自带大容量本地存储,自动记录每一组测试数据、样品编号、检测时间,支持 USB 导出、外接打印机打印报告;配套审计追踪、多级权限管理功能,完整留存操作日志,满足 GMP 合规要求,数据不可随意篡改,轻松应对药监核查。

在实际应用场景中,WG-6A 智能微粒检测仪用途广泛。制药厂 QC 实验室用于注射剂、无菌粉末、滴眼液成品抽检;药包材企业检测输液瓶、胶塞、管路析出微粒;医疗器械企业检测一次性输液器、血路管的微粒污染;第三方检测机构也选用该设备开展委托检测项目。相比传统检测设备,它重复性更好,RSD≤2%,检测准确度控制在 ±5% 以内,5ml 样品仅需十余秒完成检测,兼顾检测精度与检测效率,有效缩短实验室批次检测周期。

日常维护方面,WG-6A 智能化设计降低运维成本。仪器自带通道自检功能,支持定期校验,减少上门校准频次;管路拆装简单,清洗便捷,有效避免样品交叉污染。整机结构紧凑,占用实验室台面空间小,适配常规理化实验室布局。

在医药行业质量管控持续升级的当下,合规化、数字化质检已经成为行业刚需。WG-6A 智能微粒检测仪把精准检测、合规溯源、便捷操作融为一体,助力药企把控药品微粒污染风险,筑牢药品**防线。无论是新建实验室仪器采购,还是老旧微粒检测设备更新换代,WG-6A 都是液体不溶性微粒检测值得选择的精密检测方案。

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