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欧盟理事会正式发布ROHS新指令2011年7月1日

2011年7月1日，欧盟于其官方公报上正式发布的新的ROHS指令—2011/65/EU。新指令经发布20天后正式生效，欧盟成员国需要在2013年1月2日前(18个月内)将其转化为本国法律。旧指令2002/95/EC及其修订将在2013年1月3日被废除。

2011/65/EU较原RoHS指令的主要修订是：

  1. 扩大了产品范围：指令管控的范围将覆盖所有的电子电气产品(包括线缆和备用零部件)，但是给予了新添入的第8类医疗器械，第9类监视和控制设备(包括工业监控设备)一定的过渡期，如下所示。此外，还针对这两类产品给出了20项的豁免(列于附件IV中)。新增的第11类，为前面10大类未定义的电子电气设备，但有8年的缓冲期。
    • 监视和控制设备，医疗设备将于2014年7月22日纳入管控。
    • 体外诊断医疗器械将于2016年7月22日纳入管控。
    • 工业控制设备将于2017年7月22日纳入管控。
  2. 管控物质的范围并未扩大，但是提出了今后的审查过程中，会对具有指令中所列出的危害的危险物质优先进行考察，为指令今后扩大管控物质的范围指明了方向；
  3. 将与欧盟REACH法规(EC-No1907/2006) 取得共识和协调，明确了部分定义，去掉了其中的生产商(producer)规定，而添入了“制造商”(manufacturer)、“授权代表”(authorised representative)、“进口商”(importer)、“经销商”(distributor)的定义，并对其职责进行了明确的界定；
  4. 确定ROHS成为一项CE标记指令。CE标记需贴在成品上，而相关手续需遵循768/2008/EC附件II模块A的规定；
  5. **给出均质材料的法律定义。该定义为：物料全部由均一材质组成，或者由若干物料混合组成，但是不能被机械方式拆分。      http://www.san-instrument.com/ 三翔张小姐：
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