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技术文章

泄漏测试主要术语和定义

泄漏测试主要术语和定义
医用电气设备  medical electrical equipment [以下简称为设备]

  与某一专门供电网有不多于一个的连接,对在医疗监视下的患者进行诊断、**或监护,与患者有身体的或电气的接触,和(或)向患者传送或从患者取得能量,和(或)检测这些所传送或取得能量的电气设备。

应用部分   applied part
  设备中用来同被检查或被**的患者相接触的全部部件,包括连接患者用的导线在内。对于某些设备,专用标准可把与操作者相接触的部件作为应用部分来考虑。
  对于某些设备来说,F
型应用部分是从患者向设备内部看,一直向内延伸到所规定的绝缘处和(或)保护阻抗处为止。

F型隔离(浮动)应用部分F-type isolated (floating) applied part (以下简称为F型应用部分)

同设备其他各部分相隔离的应用部分,其绝缘应达到在应用部分和地之间加1.1倍*高额定网电压时,其患者漏电流在单一故障状态时不超过容许值。

 

B型设备  type B equipment
对电击有特定防护程度的设备。特别要注意:容许漏电流;保护接地连接的可靠性。
泄漏测试主要术语和定义

 

BF型设备  type BF equipment
有F型应用部分的B型设备。

 

CF型设备  type CF equipment
对电击的防护程度特别是在容许漏电流值方面高于BF型设备,并具有F型应用部分的设备。

信号输入部分  signal input part

设备的一个部分,但不是应用部分,用来从其他设备接收输入信号电压或电流,例如为显示、记录或数据处理之用。

信号输出部分  signal output part

设备的一个部分,但不是应用部分,用来输出信号电压或电流至其他设备,例如为显示、记录或数据处理之用。

 泄漏测试主要术语和定义

患者电路  patient circuit
患者构成其一部分的电路。

Ⅰ类设备  class I equipment

对电击的防护不仅依靠基本绝缘,而且还有附加**保护措施,把设备与供电装置中固定布线的保护接地导线连接起来,使可触及的金属部件即使在基本绝缘失效时也不会带电的设备。

Ⅱ类设备  classⅡequipment

对电击的防护不仅依靠基本绝缘,而且还有如双重绝缘或加强绝缘那样的附加**保护措施,但没有保护接地措施,也不依赖于安装条件的设备。

 

对地漏电流  earth leakage current
由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。

外壳漏电流  enclosure leakage current

从在正常使用时操作者或患者可触及的外壳或外壳部件(应用部分除外),经外部导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。

患者辅助电流  patient auxiliary current

正常使用时,流入处于应用部分部件之间的患者的电流,此电流预期不产生生理效应。例如放大器的偏置电流、用于阻抗容积描记器的电流。

患者漏电流  patient leakage current

从应用部分经患者流入地的电流,或是由于在患者身上意外地出现一个来自外部电源的电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。

功能接地端子  functional earth terminal

直接与测量供电电路或控制电路某点相连的端子,或直接与为功能目的而接地的屏蔽部分相连的端子。
泄漏测试主要术语和定义

 

功能接地导线  functional earth conductor
接至功能接地端子的导线。

 

保护接地端子  protective earth terminal
为**目的与I类设备导体部件相连接的端子。该端子通过保护接地导线与外部保护接地系统相连接。

 

保护接地导线  protective earth conductor
保护接地端子与外部保护接地系统相连的导线。

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