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【药监督查】1省23家药企GMP证书被收回

导读

近日,吉林省食品药品监督管理局连续发布公告,吉林省元力药业有限公司、通化新东日药业股份有限公司2家药品生产企业因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,吉林省食药局依法收回了2家药企的GMP证书。

据北京志翔领驭不完全统计,截止1010日,吉林省2016年已收回23家严重违反《药品生产质量管理规范》规定的药品生产企业的CMP证书,其中,吉林省食药局已相继发还通化利民药业有限责任公司等12家药企的GMP证书。


收回药品GMP证书公告

吉林省元力药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,吉林市食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回时间

JL20150055

吉林省元力药业有限公司

磐石市经济开发区人民路南

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、炖制)

2016918

通化新东日药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回时间

JL20160004

通化新东日药业股份有限公司

吉林通化湾湾川开发区

片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取)

2016930

吉林省收回GMP证书汇总

证书编号

企业名称

地址

公示时间

发还证书时间

JL20150003

通化利民药业有限责任公司

吉林省通化市利民路1

2016/1/8

2016414日发还证书

JL20150067

通化颐生药业股份有限公司

吉林省通化县快大茂镇团结路8855

2016/1/21

201689日发还证书

JL20140081

吉林省抚松制药股份有限公司

抚松县抚松镇松山街375

2016/1/21

2016510日发还证书

JL20150028

通化振霖药业有限责任公司

通化市二道江区莲花路88

2016/1/22

2016328返还证书

JL20150023

通化斯威药业股份有限公司

通化市柳河县斯威路1

2016/1/22

2016328返还证书

JL20150009

吉林百琦药业有限公司

白城经济开发区富裕路18

2016/1/22

201655日发还郑虎

JL20150030

吉林省天光药业有限公司

吉林省通榆县开通镇人民大路6

2016/1/22

2016510日发还证书

JL20140017

长春银诺克药业有限公司

长春九台经济开发区北区甲七路与丙七路交汇处

2016/3/14

2016415号返还证书

 

长春长庆药业集团有限公司

长春经济技术开发区海口路572

2016/4/15

2016912日发还证书

JL20130004

吉林省正辉煌药业有限公司

长岭环城工业集中区岭南园区

2016/4/15

2016718日发还证书

JL20150054

长春长红制药有限公司

长春市长吉南线三道段

2016/4/25

2016822日发还证书

JL20140005

吉林省长源药业有限公司

长春市高新技术开发区锦湖大路1199

2016/6/16

2016109日发还证书

吉林吉春制药股份有限公司

四平市吉春路1

2016/3/14

JL20140020

吉林省华威药业有限公司

榆树市工农大街15

2016/3/14

JL20160002

通化中辰药业有限责任公司

吉林省柳河县柳河镇场站街

2016/8/2

CN20140419

长春博奥生化药业有限公司

吉林省长春净月潭旅游经济开发区福祉大路6

2016/8/9

JL20140010

吉林省国药参茸饮片加工有限公司

长春市宽城区兰家镇广宁村

2016/8/31

JL20160008

通化长城药业股份有限公司

通化市玉泉路1166

2016/9/18

JL2012005

吉林省泽康药业有限公司

辉南经济开发区

2016/9/18

松原市久千草药业有限公司

松原市久千草药业有限公司

2016/9/18

CN20140419

长春博奥生化药业有限公司

长春市净月潭旅游经济开发区福祉大路6

2016/9/29

JL20150055

吉林省元力药业有限公司

磐石市经济开发区人民路南

2016/9/18

 

JL20160004

通化新东日药业股份有限公司

吉林通化湾湾川开发区

2016/9/30

 

文章来源:吉林省食品药品监督管理局官网