导读
9月29日，甘肃省食品药品监督管理局连续发布公告，甘肃名达药业有限公司、天水鸿泰医药有限公司、甘肃金峰医药有限责任公司等10家药品批发企业因在药品经营过程中存在违反《药品经营质量管理规范》规定的行为，经甘肃恒食药局审查，依法收回/撤销了甘肃名达药业有限公司等10家药批的GSP证书。
甘肃省撤销GSP证书公告：2家
GSP证书编号
企业名称
注册地址
主要违法违规行为
撤销日期
A-GS16X-301
天水鸿泰医药有限公司
天水市麦积区中滩镇蒲甸村路南1号
1、将药品销售给无资质的医疗机构以及不具备购进资质的单位；
2、虚构质量负责人、质量机构负责人；
3、销售含麻制剂时现金交易。
2016年9月29日
A-GS14X-060
陇南辉瑞医药有限责任公司
陇南市武都区东江新区5路7号
1、企业擅自改变仓库和办公区的用途；
2、将药品销售给不具备经营资质的单位；
3、企业虚构质量负责人；
4、质量机构负责人的职责无人履行；
5、计算机管理系统基础数据库不完整，对购销等环节不能自动跟踪、识别与控制；
6、企业药品库房内药品的陈列摆放存在混垛、混批、零货与整货混放现象。
甘肃省收回GSP证书公告：8家
主要违规事实
收回日期
A-GS15X-199
平凉市国瑞药业有限责任公司
平凉市工业园区东诚机械制造有限责任公司院内3号库
1、虚构质量机构负责人；
2、企业未对冷链设施设备定期验证。
A-GS14X-003
庆阳百祥医药有限责任公司
庆阳市西峰区向阳巷4号
1、虚构质量负责人；
2、***品现金交易；
3、***品、精神药品配送记录登记表随意涂改，未签字确认；
4、温度超范围未采取相应的调控措施。
A-GS15X-247
甘肃金峰医药有限责任公司
天水市秦州区东十里铺
1、合格药品区存放过期药品；
2、中药材中药饮片库堆放大量与药品无关的生活物品；
3、温湿度监测系统无冷链药品在途运输温湿度相关记录。
A-GS15X-230
甘肃广慈医药有限公司
天水市麦积区花牛镇罗家沟村
1、企业擅自在药品库设置医疗器械库；
2、虚构质量负责人；
3、温湿度监测设备未开启信息报警，监测数据不完整；
4、温湿度监测系统无冷链药品在途运输温湿度相关记录；
5、未对冷库进行高温极端外部环境保温效果评估验证。
A-GS14X-032
甘肃武威天和医药有限责任公司
武威市凉州区二环西路南段185号
1、向药品零售连锁门店销售药品；
2、质量管理部门未对质量管理基础数据进行及时建立与更新；
3、购进药品的随货同行单上未加盖出库专用章，且与建立的首营企业档案中的票据不一致。
A-GS15X-291
甘肃众生药业有限责任公司
兰州市城关区中街子175号十楼
2、销售的冷链药品部分无在途温度记录、部分在途温度记录不合逻辑；
3、不合格药品无台账。
A-GS15X-215
甘肃瑞阳药业有限责任公司
兰州市城关区天庆嘉园B区9号楼负一层9-2号
虚构质量负责人。
A-GS15X-405
甘肃名达药业有限公司
天水市秦安县杨家坝9号
1、温度超范围未采取相应的调控措施；
2、同一袋中药饮片外包装粘贴两种内容不一致的合格证；
3、不能提供所购进药品发票；
4、随货同行单加盖的印章与供货资质留存印章不一致。
2016年
9月29日
文章来源：甘肃省食品药品监督管理局官网