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净化车间的分级是根据《工业企业设计卫生标准》和《工作场所环境检测规范》(GBZ2-2002)的有关规定,按生产工生产设工艺过程以及产品类别等将车间划分为若干个不同的洁净级别。

一般规定：

1、本标准适用于各类企业新扩建或改造的车间(包括空调系统)。

2、凡从事食品加工的企业应设局部百级无菌室;凡从事药品生产和包装的企业应设置十万级无菌室;凡从事生物制品生产的应有***无菌室。

3、各行业应根据生产工艺和生产特点选择相应级别的空气净化设施,并定期检查维护。

4、在规定的条件下进行空气采样检验时,采样点的数目不应少于3个。

5、当需要增加新的监测项目时,应按附录A的要求办理手续并提交有关资料方可进行检测工作。

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