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简化的撞击器测量 (AIM) 设备
简化撞击器测量 (AIM) 方法意味着使用更短的过程来表征空气动力学尺寸。它已被推广为用于 APSD(空气动力学粒度分布)测试的劳动密集型全分辨率级联撞击器方法的替代方案。
使用 AIM 方法进行早期开发越来越受欢迎,因为 OINDP 设备和制药公司都在寻找缩短**开发时间的方法。这项技术传统上**于指示粗糙**粒径的早期开发信号,并且该设备仍然旨在对整个剂量进行分类,以进行有效的质量平衡练习。
*近,AIM 方法已扩展到向 FDA 提交完整申请以供批准,并由此产生的持续质量控制测试。药品制造商使用 FSA(Anderson 版本)、FSI(快速筛查撞击器)和 rNGI(还原 NGI)等简化的撞击物作为工具,以显著减少检测收集和分析所花费的时间和精力。通过使用相关设备,可以很容易地将结果外推并传输到整个设备(即 FSA 结果被传输到 Andersen 撞击器)。
快速筛查 Andersen (FSA)
在质量控制和产品开发期间使用的标准 Andersen 级联撞击器 (ACI) 的 AIM 修改版本。产品详情
快速筛选安德森 (FSA) 撞击器是标准 Andersen 级联撞击器 (ACI) 的 AIM 修改版本,旨在简化空气动力学粒度分布 (APSD) 测试过程。这种先进的工具对于制药行业的质量控制和产品开发都是必不可少的。
应用
FSA 适用于质量控制 (QC) 和高分辨率测试 (HRT),确保产品的一致性和合规性。
- 质量控制 (FSA-QC):通过将阶段 0(或 -1 或 -2A)和 F 与阶段 X 结合使用,确保产品的一致性和合规性,与气溶胶的质量中位数空气动力学直径 (MMAD) 紧密匹配。
- 产品开发 (FSA-HRT):提供详细的分析,为 28.3 L/min 的 MDI 应用提供 5.0 μm 和 1.0 μm 的样品台,以及较高流速(60 和 90 L/min)下 DPI 应用的传统 ACI 切割点 4.7 和 1.1 μm。
特性和优势
- 节省时间:降低 APSD 测试的复杂性和持续时间,使其更加高效。
- 经济高效: *大限度地减少对大量化学分析的需求,节省资源。
- 可靠的结果:提供准确且可重现的数据,确保产品质量和**
- 高效的数据分析 (EDA):通过专注于关键指标来简化测试流程,从而减少时间和精力。
- 可定制的载物台:提供为各种应用(包括 MDI 和 DPI)量身定制的具有切割直径的载物台,从而提高测试灵活性。
为了完成确定 CPM、FPM、EPM 或 LPM/SPM 比率的全功能测试装置,除了 FSA 之外,还需要真空泵、临界流量控制器、流量传感器和吹嘴适配器。
有关快速筛选安德森 (FSA) 撞击式采样器及其如何增强质量控制和产品开发流程的更多信息,请联系我们或下载手册。
