4.2液槽层流罩臭氧**器安装确认，见表1
4.3液槽层流罩试验方法
4.3.1根据臭氧**的效率和《**技术规范》的标准决定臭氧**的浓度（C）；对空气中浮游菌，臭氧**浓度为（2～4）×10-6g；对物体表面的沉降菌，为（10～15）×10-6g（臭氧**浓度参考卫生部1991年12月领布的《**技术规范》，臭氧的半自然半衰期（S）参比状态下为20min左右，1小时的衰退率约为62.25%。
①液槽层流罩臭氧发生量的计算：W=19.63×V/1-0.6225（mg/h）(V为**空间体积m3)；
②**空间体积的计算：V=循环系统点风量×0.944%。
结合①、②根据臭氧发生器的生产能力，计算臭氧发生器的*低开机时间（参考：每腔气**，一般可开机1～1.5h；每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备**，一般可开机2～2.5h）。
4.3.2液槽层流罩开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后，分别在百级层流罩、万级、十万级洁净间远离送风口处，摆放培养皿，在每个培养皿中放入枯草杆菌（TESPER-G）试纸，每张试纸上枯草杆菌数量为1×106个，每个培养皿中放2张试纸，1张做无菌试验，一张做含菌数试验。每个房间至少放两个培养皿。
4.3.3 **效果确认
质量部门取样培养。判断标准：试纸内枯草���菌数量小于1×103个为合格。
4.3.4液槽层流罩开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后，分别在百级层流罩、万级及十万级洁净间远离送风口处，摆放培养皿，打开平皿盖同时关闭空调的新风阀，30分钟后取出培养皿。记录于表1。
4.3.5可接受标准
洁净级别
标准
十万级
ㄑ10个
万级
ㄑ3个
百级
ㄑ1个
5.再验证周期
验证工作小组负责根据臭氧发生器的安装确认、运行情况拟订再验证周期报
验证领导小组审批。
6.验证结果与评定
验证小组负责根据验证情况，作出评定，写出验证报告。
7.验证进度安排
车间于200年 月 日至200 年 月 日进行验证。
8.附表：
表1：臭氧**器安装确认记录
表2：粉针剂车间臭氧**效果结果记录。
表3：再验证周期
表1
液槽层流罩臭氧发生器安装条件检查确认表
设备编号
设备名称
型 号
系 列 号
安装条件及要求
检查结果
电压（V）要求
220V
电流（A）要求
2A
臭氧流量范围（L/min）
0～5
安装管道材质
304
管道焊接情况
应无泄漏
安装环境要求
温度4℃～35℃
相对湿度30～85%
评价
确认
使用部门：
工程部：
验证小组：
表2
液槽层流罩粉针剂车间臭氧**效果记录
测试日期
年 月 日
测试时间 间
分钟
标准规定
测试车间
洁净间名称
检 验 结 果
结 论
结果评价：
查人： 复核人： 日期：