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重组细胞因子产品经过了十分严格的生产

     重组细胞因子产品经过了十分严格的生产、纯化及质检过程,保证其在投放市场之前,达到如下要求:

    1. 真实性:重组蛋白产品一致经过N末端氨基酸序列分析;必要时应用SDS-PAGE, RP-HPLC和质谱(MS)检测其真实性。

    2. 纯度:应用SDS-PAGE和RP-HPLC方法分析产品纯度。

    3. 生物活性:进行相应的体外(in vitro)或体内(in vivo)活性检测。

    4. 蛋白含量:通过紫外光谱分析,SDS-PAGE电泳检测;必要时应用HPLC定量标准蛋白溶液。

    5. 内**:kinetic LAL法检测内**。

    6. 微生物:重组蛋白在装瓶之前都经过滤**处理。

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