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负压称量室常见问题解答(一)
负压称量室常见问题解答(一)
1、2010版GMP改造中,称量室一定要有层流装置吗? 答:必须有,2010版GMP规称量原辅料必须在专门设计的称量室或称量间中进行,称量室内有垂直向下的层流,而且内部相对于外部是负压的,以防止粉尘扩散和交叉污染。 2、什么是洁净室称量室? 答:洁净称量室也叫做负压称量室,是制药行业用来称量药品的,它可以形成一种负压垂直层流,在其中称量药品可以避免危害到操作人员或称量室外部区域。 3、负压称量室由哪些部分组成? 答:称量室主要组成部分:初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、均流膜、风机、304不锈钢结构系统、电气系统、自控系统、压力检测系统等。 4、什么是负压称量罩? 答:负压称量罩也叫负压称量室,是一种专门用于药厂称量原辅料的局部空气净化设备。 它提供了一种垂直单气流,其中部分气流在工作区域内循环,另外一部分气流则经高效过滤器过滤后排出设备,从而让设备内部相对于外部形成负压,以防止粉尘扩散和交叉污染,并保护工作人员的安全和周围环境。 5、固体制剂车间是不是负压? 答:必须是负压。2010版GMP规定称量原辅料必须在专门设计的称量室或称量间中进行,称量室内部有垂直向下的气流,而且内部相对于外部必须是负压的,以防止粉尘扩散和交叉污染。
负压称量罩
产品介绍
称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。
产品特点
1、通过下沉降式低负压气流均流于操作区域,产生一个洁净无菌的局部环境,避免不同药品之间的交叉污染
2、有效控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全
3、初、中、高效过滤器三级过滤,液槽高效过滤器满足DOP或者PAO的测试要求
4、高分子均流膜显著改善出风的均匀程度
技术参数
型号 参数 |
ZJSJ-1000 |
ZJSJ-1200 |
ZJSJ-1400 |
ZJSJ-1600 |
ZJSJ-1800 |
洁净等级 |
ISO5(100级 Class100)/ISO6(100级Class100) |
||||
下降气流平均流速 |
0.45±20% |
||||
照度 |
≧300LX |
||||
噪音 |
≦65dB(A) |
||||
电源 |
AC, 三相 380V/ 50Hz (AC380V, 3¢, 50Hz) |
||||
外形尺寸 宽深高mm |
1000*1350*2400 |
1200*1350*2400 |
1400*1400*2400 |
1600*1400*2400 |
1800*1400*2400 |
内径(工作区尺寸)宽深高mm |
900*900*2000 |
1100*900*2000 |
1300*1000*2000 |
1500*1000*2000 |
1700*1000*2000 |
重量 |
400Kg |
450KG |
500KG |
550Kg |
600Kg |
荧光灯规格及数量 |
15W*2 |
15W*2 |
15W*2 |
15W*2 |
15W*2 |
总功率 |
1100W |
1100W |
0.55KW*2 |
0.55KW*2 |
0.55KW*2 |
控制方式 |
变频器 |
||||
材质 |
304不锈钢 1.0mm |
||||
排风 |
10% |
||||
备注:可根据不同客户的不同使用要求定制非标尺寸 |
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