医用**包装袋测泄露与密封强度的仪器和方法

医用**包装袋测泄露与密封强度的仪器和方法

关键词：医用**包装袋、医疗器械**包装、密封性能测试、医用**包装袋破裂测试、医疗器械**包装蠕变性测试、包装检漏仪、正压测漏仪、真空密封测试仪

1、 检测目的   医用**包装袋测泄露与密封强度的仪器和方法

   医用**包装袋是直接与医疗器械接触的包装部分，由于内置物比较特殊，因此该包装袋除了具备基本性能，还要求具有**和无菌阻隔屏障的作用，以防止微生物进入并提供无菌防护，同时还能**后在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。我国相关标准中，对医用**包装袋使用的医疗器械**包装的密封强度提供了两种试验方法：一是破裂测试，二是蠕变性测试。下面将对两种测试方式做详细说明。

2、执行标准  医用**包装袋测泄露与密封强度的仪器和方法

GB/T 19633—2005 《*终**医疗器械的包装》

3、检测试样

医用**包装袋（注：该试样由济南赛成的客户提供）

4、检测设备  医用**包装袋测泄露与密封强度的仪器和方法

济南赛成自主研发的“LSSD—01泄露与密封强度测试仪”，现已符合多项国家和国际标准：ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002。

5.1 破裂测试  医用**包装袋测泄露与密封强度的仪器和方法

（1）双手捏住开口两侧，使**袋上下两层分离。

（2）把被测**袋开口部位放到仪器可活动横梁中间，使充气口位于上下两层中间，双手拉紧**袋两端。

（3）在仪器测试系统中选择“破裂测试”，开始试验。过程中气体通过充气口进入**包装袋内，被刺包装袋缓慢膨胀，仪器“试验界面”实时显示“压力”变化的数值，

（4）等**包装袋破裂后系统自动显示“*大破裂压力”值。

注：实验结束后，采用新试样代替旧试样，继续试验，一般情况下，破裂试验不得少于3次。

6.1  测试结果

 该**包装袋*大破裂压力值为11.2KPa。

5.2 蠕变性测试  医用**包装袋测泄露与密封强度的仪器和方法

（1）仪器测试系统中选择“蠕变测试”，开始试验。

（2）将包装试样放到测试仪器上，内部率先增压到一定压力。初始压力为该包装件*大破裂压力的80%。

（3）设置压力维持的时间，一般15——30s。

6.2  测试结果  医用**包装袋测泄露与密封强度的仪器和方法

 系统自动对试验结果做“接受”或“拒绝”操作。

7、结论   

济南赛成研发的这款“LSSD—01泄露与密封强度测试仪”，采用正压测试原理，兼具膨胀抑制和膨胀非抑制双重试验方法，同时具备破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试等多种模式，可满足不同用户的测试需求。数据精准，经久耐用，是生产厂家值得选择和信赖的一款专业高精度、高效率仪器。

医用**包装袋测泄露与密封强度的仪器和方法     作为一家集研发、制造、销售、培训、服务于一体的现代高新技术企业，济南赛成始终致力于将更多先进、人性化的仪器源源不断地输送市场，**技术**行业，领跑国内。更可**接受非标定制，购买前均可按照客户的要求进行针对性试验，确保所购仪器100%适用。更多关于仪器的问题，请直接致电济南赛成科技！