塑料易折式聚丙烯组合盖如何检测穿刺器动态保持力
易折式聚丙烯组合盖作为医药领域新兴的塑料输液容器之一,一经研发上市便凭借其独具的优良刚性和韧性,较小的收缩率、良好的耐热性以及不易开裂等优点,成功在短时间内占据国内外较大的市场份额,这足以看出易折式聚丙烯组合盖在市场的受欢迎程度。
塑料易折式聚丙烯组合盖如何检测穿刺器动态保持力
由于易折式聚丙烯组合盖为近两年研发成功的医药新秀,因此包括“国家药典”在内的相关标准均无对此产品的正式标准。目前,该产品的检测标准来源于拥有其发明**的企业标准。在企业标准中,对易折式聚丙烯组合盖的检测项目具有如下明确的规定。
塑料易折式聚丙烯组合盖如何检测穿刺器动态保持力
1、测试意义
测试易折式聚丙烯组合盖的穿刺器动态保持力,主要是对其塑料穿刺器拔下的过程,即分离力的大小进行的测试。穿刺器拔下时所用的力可直接反映出易折式聚丙烯组合盖的性能,如果拔下所需的力值太小,则很可能引发药液泄露。
2、测试仪器
由济南赛成研发的“MED-02医药包装性能测试仪”进行该指标的测试。该仪器是一款多功能的药包材检测仪器,通过特殊定制的夹具,双向穿刺的传感器,升级原有的仪器设备,从而可以实现对易折式聚丙烯组合盖穿刺器动态保持力的测试。
塑料易折式聚丙烯组合盖如何检测穿刺器动态保持力
3、测试方法
(1)取试样10个,分别装配在配套的塑料穿刺容器上。
(2)在容器中灌入标示容量的注射用水后封口。
(3)先用符合一次性使用输液器标准的(GB/T8368—1998)的穿刺器穿刺组合盖的垫片标记部位。
(4)以200±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器的分离力不得低于5.0N,金属穿刺器的力值不得低于1.0N。
4、测试结果
塑料穿刺器的分离力不得低于5.0N,金属穿刺器的力值不得低于1.0N。
塑料易折式聚丙烯组合盖如何检测穿刺器动态保持力
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