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北京福意电器有限公司
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注册时间:
2010-03-16
联系人:
朱经理
电话:
13910781212
Email:
zhuyunbo@fuyilian.cn
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医用冷藏柜
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医用冷藏箱
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产品名称/型号
产品简单介绍
**冷藏柜
**冷藏柜与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂; 2.与血型、组织配型相关的试剂; 3.与人类基因检测相关的试剂; 4.与遗传性**相关的试剂;
疫苗冷藏柜
疫苗冷藏柜国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的管理范围。[2]体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。分类编辑根据产品风险程度的高低,[3]体外诊断试剂依次分为第三类、**类、**类产品。
制药厂菌种冰箱
制药厂菌种冰箱 **百二十三条 企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。 **百二十四条 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
可调温度的药品保存箱
可调温度的药品保存箱 **百二十一条 企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在**隐患的药品,并建立药品召回记录。 **百二十二条 企业质量管理部门应当配备专职或兼职人员,按照国家有关规定承担药品**反应监测和报告工作。
药品临床测试用冰箱
药品临床测试用冰箱 **百一十六条 企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和**,防止混入假冒药品。 **百一十七条 企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程,内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。
药品专用冷藏设备
药品专用冷藏设备 **百一十三条 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量。 **百一十四条 企业应当采取运输**管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。 **百一十五条 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。
检验科用2-8度恒温保存箱
检验科用2-8度恒温保存箱 **百一十二条 企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。
检验科用2-8度恒温储存柜
检验科用2-8度恒温储存柜 **百一十条 企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。 **百一十一条 企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
检验科用2-8度恒温冷藏箱
检验科用2-8度恒温冷藏箱 运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。 **百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。 **百零九条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。
检验科用2-8度恒温冰柜
检验科用2-8度恒温冰柜 **百零五条 发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。 **百零六条 企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。 **百零七条 企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施。
检验科用2-8度恒温冷柜
检验科用2-8度恒温冷柜 **百零二条 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传。第十三节 运输与配送 **百零三条 企业应当按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与**。 **百零四条 运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
检验科用2-8度恒温电冰箱
检验科用2-8度恒温电冰箱 **百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求: (一)车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求; (二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作; (三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车; (四)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
检验科用2-8度恒温冷藏柜
检验科用2-8度恒温冷藏柜 **百条 药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。 企业按照本规范第六十九条规定直调药品的,直调药品出库时,由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。随货同行单(票)的内容应当符合本规范第七十三条**款的要求,还应当标明直调企业名称。
检验科用2-8度恒温保藏柜
检验科用2-8度恒温保藏柜 第九条 药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。 第九十八条 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。 第九十九条 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
2℃~8℃恒温保藏柜
2℃~8℃恒温保藏柜 (四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种应当进行重点养护。 (五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。
检验科试剂恒温保存箱
检验科试剂恒温保存箱 (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放; (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放; (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,仓储作业人员不得有影响药品质量和**的行为;
检验科试剂恒温储存柜
检验科试剂恒温储存柜 (六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米; (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放; (八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;
检验科试剂恒温冷藏箱
检验科试剂恒温冷藏箱 (三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色; (四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施; (五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;
检验科试剂恒温冰柜
检验科试剂恒温冰柜 第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为35%~75%;
检验科试剂恒温冷柜
检验科试剂恒温冷柜的,不得入库,并由质量管理部门处理。 第八十四条 企业按本规范第六十九条规定进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收。购货单位应当严格按照本规范的要求验收药品和进行药品电子监管码的扫码与数据上传,并建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。
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