济南药品阴凉、冷藏储存管理观摩会

济南药品阴凉、冷藏储存管理观摩会

济南药品阴凉、冷藏储存管理观摩会

济南药监局解决药品恒温恒湿存储难题，率先启动GSP 新规落地，漱玉平民大药房率先配备1200 台海尔药品阴凉箱、药品冷藏箱，成为山东省头个通过GSP 新规的大型连锁药店企业。 

完全符合GSP 新规 海尔创建全球**的药品冷链**解决方案

观摩会现场掠影

2013 年12 月12 日，济南市药品阴凉、冷藏储存管理现场观摩会率先举行。省食品药品监督管理局副局长王海燕、市食品药品监督管理局局长靳磊参加观摩会。市食品药品监督管理局副局长刘桂祯介绍了药品阴凉、冷藏管理的背景和意义济南市食品药品监督管理局副局长刘桂祯

 

2013 年6 月1 日，国家新版GSP 规范正式实施，特别提高了药品储存环节的标准，对于药品零售企业而言，将是一道迈不过去的坎。按照规定，自2016 年1 月1 日起，未达到新版药品GSP 要求的，不得继续从事药品经营活动。





新版GSP 要求药品经营企业必须配备适于冷藏、保温保湿的储存设备及温湿度自动监测系统。




该要求对于零售企业来说，药品零散品种多，基本在货架上存放，即使开启空调店内的温度也不能在20℃以下。需要冷藏（2℃-8℃）药品多存放在普通的食品储藏冰箱内，而这种冰箱说明书上明确标示“不能用于储藏药品”，因为其温度控制**度差；湿度严重超标，轻则导致药品外包装受潮变形，重则导致药品失效变质，药品**无法保证。


如何突破这个现状瓶颈、保障药品质量**，成为药品经营企业的当务之急，为此，济南市药监局采取“深入调研、集中攻关、试点推进、**推广”思路推进此项工作。


通过前期调研，*终与国内大型制冷设备制造企业海尔达成意向，针对“湿度控制”难题，海尔从美国聘请全球制冷**专家，组成**的研发团队，在*短的时间里研制出国内首台具有温湿度自动监测功能的药品阴凉箱、药品冷藏箱。


8 台药品阴凉箱、冷藏箱率先配备到济南漱玉平民大药房西门店。经过10 天试运行，一切技术指标平稳正常。至此，济南漱玉平民大药房与海尔集团签订采购合同，计划到2014 年5 月1 日前采购累计1200 台药品阴凉箱、冷藏箱装备济南市近300家门店。


药品阴凉冷藏保存的成功是我国药品流通领域的**次应用，济南市因此也成为国内头个成功解决药品零售企业温湿度控制难题的城市。

 

省市药监局领导现场指导

按照新版GSP 要求，到2016 年之前，医药零售企业均需配备药品阴凉、冷藏储存设备。


济南市现有药品零售企业2700 余家，其中连锁门店1100 余家，另有医疗机构5000 余家。为帮助全市企业顺利通过GSP认证这一“生死线”，济南市食品药品监督管理局欢迎各药品经营企业到漱玉大药房观摩，服务发展，保障民生。

药品阴凉、冷藏存储现场存放不同药品的标准照片