产品名称：RhD(IgM) 血型定型试剂

RhD(IgM) 血型定型试剂【主要组成成分】抗D（IgM）单克隆细胞株培养上清液，NaCl，磷酸盐缓冲液等。 【储存条件及有效期】 1. 2-8℃储存。如果长时间储存在高温或反复冻融会使试剂失去活性。 2. 有效期：24个月。 【适用仪器】本品为非仪器配套试剂。 【样本要求】红细胞抗凝或不抗凝样本。 【检验方法】 1. 平板法（玻片法） （1） 加1滴抗D试剂于玻片上。 （2） 再加1滴35-45％的被检红细胞悬液。该红细胞悬液可以是盐水悬液，也可以是悬浮于自身血浆或血清中的红细胞。 （3） 在圆形的玻片区域中混匀，（直径约为20mm大小），前后缓慢摇晃玻片。2分钟左右肉眼判读结果。不要将试剂的干燥与凝集相混淆。 （4） 如果呈阴性，需用试管法重做一遍试验。 2. 试管法 （1） 加1滴抗D试剂于一支预先标记好的试管中（75×12mm或75×10mm）。 （2） 再加1滴约3-5％的被检红细胞悬液于试管中。混匀。 （3） 离心，速度和时间可选择以下二种之一： a) 转速1000rpm，时间1分钟； b) 转速3400rpm，时间15秒。 （4） 检查是否有溶血（溶血可能是阳性结果，或者是**污染），然后轻轻摇晃，使细胞再悬浮起来。 （5） 观察凝集状况，并立即记录结果。必要时可借助显微镜。 （6） 若是阴性结果，需在37℃孵育15-30分钟，然后再离心观察结果。结果若呈阴性需进一步确认是否是弱D。 3. 微量板法（U型板） （1） 加1滴抗D试剂于U型底的微孔中。 （2） 再在微孔中加1滴约3-5％的被检红细胞悬液，细胞悬液需事先制备于生理盐水中。 （3） 用机械的方法将U型板混匀。 （4） 用板式离心机离心：2000rpm，时间30秒。不同的离心机、不同的微量板所需要的离心条件有所区别，正确实验的结果需要适当的离心，使反应板产生清晰的细胞扣及透亮的上清液。 （5） 检测溶血情况（溶血可能是阳性结果，或者是**污染）。 （6） 结果判断：用机械振荡U型板，再悬浮细胞，根据悬浮情况来判断凝集。阳性反应，出现红细胞凝集，而阴性反应则在微孔中会出现均匀细胞悬液。 （7） 可用肉眼和自动化仪器判读结果。 （8） 如果呈阴性，需用试管法重做一遍试验。 【检验结果的解释】 阳性反应：出现红细胞凝集，为RhD阳性。 阴性反应：红细胞不出现凝集，为RhD阴性。 【检验方法的局限性】 本试剂不能凝集Category DⅥ细胞，对于阴性和弱阳性结果，请按有关**输血规范进行确认试验，必要时送血型参比实验室进行确认。