产品名称：轻便诊断听力计

插入式耳机的校准 X X X X ISO 389-3 骨导耳机的校准 N/A N/A X X ISO 389-4 窄带掩蔽噪声的校准 N/A N/A X X ISO 389-7 自由声场听力计的校准 N/A N/A X X IEC 60601-1-1 .第2版 1998 医用电子设备第1部分**通用要求 X X X X IEC 60601-1-2 .第3版 2007-03 医用电子设备第1部分**通用要求 X X X X 并列标准：电磁兼容要求和试验 ISO 8253-1 纯音测听方法第1部分基本的纯音气导骨导的测听 X X X X ISO 8253-2 纯音测听方法第2部分纯音与窄带噪声的声场测听方法 N/A N/A X X ISO 8253-3 纯音测听方法第3部分言语测听方法 N/A N/A N/A X N/A1) ：（不适用） 本产品所标识的CE标记是说明符合93/42/EEC医用设备指令的。 环境信息遵从欧洲RoHS指令2002/95/EC限制在电气和电子设备上使用具有一定危险的材料 所有Entomed听力计，所属的SA201/202/203/204都列入了本手册并包括如下的附件： l 响应开关 l 交谈传声器 l 监听耳机 l 实时言语监听耳机不遵从以上提及的欧洲RoHS指令 还可选择如下的一种耳机： l Sennheiser HDA200耳机 l E-A-RTONE 5A插入式耳机全部的测听系统遵从以上提及的欧洲RoHS指令 功能指标测试模式 SA 201 202 203 204 手动测试听阈 X X X X 自动测试听阈 N/A X X X 骨导测试 N/A N/A X X 窄带噪声 – 手动调节级别和同步调节级别 N/A N/A X X 自由场 – 手动测试模式 N/A N/A X X 言语测听 –使用录音材料或实时言语进行手动测试模式，附带或不附带言语噪声了 N/A N/A N/A X 纯音— 频率范围，格式和时长 SA 201 202 203 204 频率范围气导125 – 250 – 500 – 750 – 1000 – 1500 –2000 – 3000 – 4000 – 6000 – 8000 Hz X X X X 骨导 250 – 500 – 750 – 1000 – 1500 – 2000 –3000 – 4000 – 6000 – 8000 Hz N/A N/A X X 精度 +/- 1% X X X X 总谐波失真 ≤ 2.5% 气导耳机 X X X X ≤ 5.5% 骨导耳机 N/A N/A X X 纯音格式 SA 201 202 203 204 连续音 X X X X 脉冲音 2.5 次/秒 . X X X X 频率调制啭音, 调制率± 5 %，在8 kHz时10 Hz, 在6 kHz时8 Hz，在125 Hz – 4 kHz时5 Hz. X X X X 时长手动测试 在设置时二选一 X X X X 1. 按下 Present 键为恒定的纯音. 2. 按下 Present 键后至少出现1.3秒连续的纯音自动测试 1.3 秒 N/A X X X