通用、飞利浦等4款进口医疗器械被召回 洋品牌价高未必质更优

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  导读:无论大小设备,医疗器械市场业内公认,“国货”和“洋货”份额三七开。据统计,中国医疗器械进口总额逐年增加,这表明,比国货昂贵很多的洋品牌在医院更受欢迎。而这样的“高价”中,除了性能因素,究竟有没有、有多少“水分”?据业内人士介绍,产品定价高,医院、科室、医务人员获得的回扣也高,而进口产品单价高,回扣更丰厚,相关人员推荐产品的积极性更大。进口医疗器械价格比较高是不是在质量方面把关更严格一些呢?事实未必如此。近日,国家食品药品监督管理总局公布了飞利浦、通用等4款进口医疗器械的召回信息,证明洋货价高未必质更优。


  洋品牌医疗器械占七成份额

  大到诊疗设备,小到心脏支架,医疗器械市场一个业内公认的判断是,“国货”和“外国货”份额三七开。根据中国医药保健品进出口商会的统计,2012年,中国医疗器械进口总额为124.72亿美元,比2011年增长14.56%。

  数据折射现实——对于患者来说,装个人工关节、心脏支架等,医生乐于推荐“洋品牌”,价格自然也高出不少;做个检查,所使用的彩超仪、核磁检查设备、生化分析仪等也基本都是“国外造”,检查费动辄几百上千。

  “在上海,目前骨科植入物和心脏科植入物领域,跨国公司产品占据了绝大多数份额,价格也比本土企业贵50%左右。”中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会名誉理事长姚志修说。这样的“高价”中,除了性能因素,究竟有没有、有多少“水分”?

  进口货单价高 回扣更厚

  “有个75岁的老朋友出了交通事故,医院非要安装7万元的人工关节,要不就转院。”一位业内人士说,他不得已转院后,所用的同类型关节只花了4万元。“这好比你要买车,明明只需沃尔沃,可对方却非要你买法拉利。”

  姚志修也和记者讲述了自己一个朋友的遭遇:一位香港的老太太,在内地一家医院做手术,安装了人工关节,虽然手术费便宜,但回香港后手术中的材料费却被拒绝报销,理由是超出香港价格1倍以上。

  一位曾经担任医疗器械合资公司总经理的业内人士说,产品定价高,医院、科室、医务人员获得的回扣也高,推荐产品的积极性大。

  姚志修举例说,回扣比例基本都差不多,但进口产品单价高,回扣更丰厚。假设一个进口人工关节3万元,回扣可能六七千元;而国产的1.5万元,回扣只有3000元左右。

  从近几年曝光的案件中,这种现象便可见一斑:一台美国品牌的彩色血流图成像系统以98万元卖给医院,而送给院长的回扣就达10万元;一台韩国产的三维多功能彩色多普勒超声诊断仪卖给医院价格是160多万元,而送给院长的“好处费”高达30万元。

  4款进口医疗器械被召回涉及通用、飞利浦等公司

  进口医疗器械价格比较高是不是在质量方面把关更严格一些呢?事实未必如此。近日,国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息:由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、MedtronicInc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。

  记者了解到,飞利浦(中国)投资有限公司报告称,由于电源管理板出现故障等原因,Respironics California,Inc.公司对其生产的V60呼吸机(注册号:国食药监械(进)字2013第3540187号)在全球范围内进行主动召回,共涉及整机16804台,电源管理板816件,其中在中国的销量为整机1203台,电源管理板23件。

  而根据通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于Centricity PACSRA1000工作站距离测量值可能无法准确算出等原因,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统(注册号:国食药监械(进)字2012第2703600号)进行主动召回,涉及产品在中国的销售数量是3。

  另外,美敦力(上海)管理有限公司的报告显示,由于DBS电极在电极连接器端处被损坏等原因,MedtronicInc.公司对其生产的植入式神经刺激电极(注册号:国食药监械(进)字2012第3213291号、国食药监械(进)字2012第3213292号)进行主动召回,据悉此次召回的产品包括3387、3387s、3389、3389s、3391、3391s六个型号,涉及产品在中国的销售数量是4834EA。

  此外,金宝肾护理产品(上海)有限公司发布报告称,由于部分GamCath短期导管可能包含使用了密封不完整无菌袋的产品等原因,Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管(注册号:国食药监械(进)字2011第3663024号)进行主动召回,型号包括GDC-1112,5J,涉及产品在中国的销售数量是20套。