微孔滤膜使用规程

分享到:
点击量: 213178

  1.目的:

  为规范微孔滤膜的清洁方法,以保证工艺卫生、防止污染。

  2.范围:

  适用于微孔滤膜的清洁操作。

  3..职责:

  负责微孔滤膜清洁的操作人员对本标准的实施负责,QA 检查员负责监督。

  4. 程序:

  4.1. 清洁频度:**过滤操作前,取新微孔滤膜清洁 1 次。

  4.2. 清洁工具:洁净容器、镊子。

  4.3.清洁方法:

  4.3.1.清洁方法 1:

  4.3.1.1. 取新微孔滤膜,用纯化水冲去表面尘埃颗粒后,用注射用水冲洗 1 遍;

  4.3.1.2. 将微孔滤膜放入指定容器内,加适量注射用水浸没煮沸 30 分钟,密闭存 放备用。

  4.3.2. 清洁方法 2:

  4.3.2.1. 取新微孔滤膜放入 70℃左右的注射用水内浸泡 1 小时。

  4.3.2.2. 再换用 40℃左右的注射用水浸泡 12~24 小时备用。

  4.3.2.3. 临用前用新鲜的注射用水冲洗后再装入平板过滤器内。

  清洁完毕后,在盛装微孔滤膜容器表面,贴挂“己清洁”状态标示。

  4.4. 清洁效果的评价:整洁、干净、无异物污染。

  4.5. 清洁工具应按清洁工具清洁规程(SOP SC0023)进行清洁**。