本报讯国家食品药品监督管理局日前发布了2010年新修订的《药品生产质量管理规范》(简称新版GMP)，该规范将于2011年3月1日起施行。

　　新版GMP明确指出，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版GMP的要求。

　　据华创证券测算，1998年版GMP技改花费约1500亿元，6357家药品生产企业中*终有3959家通过;而本轮GMP的技改投入约在300亿—500亿元，预计目前国内制药企业4824家中，将有约500家药企因此被淘汰，但是目前有900多家药企处于亏损状态，所以实际被淘汰数字可能会高于1000家。

　　不过，东海证券分析师李伟志认为，在上市的近150家医药企业中部分大中型企业以及地方龙头企业都已经符合规范，被淘汰的可能性不大。这些企业不是等监管局的文件下发后再整改，而是在去年6、7月份，新版GMP尚处在公开征求意见的时候，就已经有意识的根据相关要求结合国际规范加以整顿，包括新的车间、新的消杀技术等。

　　华创证券分析师廖万国也判断，在合规的过程中，具有规模和资金优势的医药工业龙头企业，将在生产、管理等标准中**一步，关注的企业包括广州药业[21.90 0.64%]、白云山、华北制药[14.87 -1.13%]、鲁抗医药[8.67 0.81%]、恒瑞医药[53.45 2.77%]、双鹤药业[27.66 -0.04%]等。

　　记者注意到，由于新版GMP提高了无菌制剂生产环境标准和冻干制剂的无菌生产标准，多家券商认为这将给制药装备企业带来机会，相关个股包括新华医疗[27.22 0.81%]、东富龙[92.54 1.25%]等。