对附件IV的修订

分享到:
点击量: 222799

 

1. 附件IV的概述
    附件IV是关于依据第2条第7款(a)项对注册义务的豁免物质的列表(列表中给出了物质名称、EINECS编号、CAS编号)。这些物质由于欧盟认为已有足够的信息证明其内在性质对人体或环境造成的风险非常小,因而在REACH注册时,ECHA予以了豁免。

2. 附件IV的修订前后情况
    在REACH法规制定之初,附件IV中列出了68种物质豁免,涉及多糖、氨基酸、惰性气体、动物及植物油、长链的饱和及不饱和脂肪酸等物质。对于附件IV的修订为:2008年10月8日发布的法规(EC) No987/2008,主要修订集中在:

  • 添入了下列7种物质:果糖(EINECS号:200-233-3),半乳糖(EINECS号:200-416-4),乳糖(EINECS号:200-559-2),氪(EINECS号:231-098-5),氖(EINECS号:231-110-9),氦(EINECS号:231-168-5),氙(EINECS号:231-172-7);
  • 删除了以下34种物质:纯棕榈酸(EINECS号:200-312-9),纯硬脂酸(EINECS号:200-313-4),纯油酸(EINECS号:204-007-1),纯月桂酸(EINECS号:205-582-1),油酸钾(EINECS号:205-590-5),纯硬酯酸钠(EINECS号:212-490-5),石灰石(EINECS号:215-279-6,)纯二硬脂酸钙(EINECS号:216-472-8),石墨(EINECS号:231-955-3),向日葵油(EINECS号:232-237-9),豆油(EINECS号:232-274-4),红花油(EINECS号:232-276-5),亚麻籽油(EINECS号:232-278-6),玉米油(EINECS号:232-281-2),蓖麻油(EINECS号:232-293-8),菜子油(EINECS号:232-299-0),维生素A(EINECS号:234-328-2),脂肪酸、牛油脂、酯类(EINECS号:262-989-7),蓖麻油脂肪酸(EINECS号:263-060-9),牛油脂脂肪酸(EINECS号:263-129-3),C12~18脂肪酸(EINECS号:266-928-5),C8~18和C18不饱和脂肪酸(EINECS号:266-929-0),C14~18和C16~18不饱和脂肪酸(EINECS号:266-930-6),C16~18和C18不饱和脂肪酸(EINECS号:266-932-7),C14~18和C16~18不饱和甲酯脂肪酸(EINECS号:267-007-0),C6~12脂肪酸(EINECS号:267-013-3),C14~22和C16~22不饱和脂肪酸(EINECS号:268-09905),大豆脂肪酸(EINECS号:269-657-0),C14~22脂肪酸(EINECS号:270-298-7),亚麻籽油脂脂肪酸(EINECS号:270-304-8),C10~18甘油酯(EINECS号:288-123-8),C12~14脂肪酸(EINECS号:292-776-4),C12~18和C18不饱和脂肪酸(EINECS号:292-776-4),低芥酸菜子油脂肪酸(EINECS号:296-916-5)。

    截至2009年12月14日,REACH法规附件IV中的豁免物质变为41种。

3. 对修订的分析

    以下对修订的原因作一简要的分析:

  • 对于添入的情况:原列于附件V中的三种惰性气体——氖、氦、氙,由于其对人体和环境基本没有风险,因此其豁免从附件V移到了附件IV中,同时新增加了一种惰性气体氪。三种糖类的风险也很小,因而列入豁免中;
  • 对于删除的豁免的物质:
  • 由于石墨和碳具有不同的存在形式,欧盟认为纳米级的石墨和碳的风险尚未得到证实,各成员国也同意将其从豁免名单中划掉;
  • 维生素A原本对人体有风险(如生殖毒性),因此不予以豁免;
  • 对石灰石的豁免列于附件V中,因此在附件IV中进行了删除;
  • 纯棕榈酸等在内的动物油脂和植物油脂、蜡的豁免已经列入了附件V中,因此这些物质从附件IV中删除。