实施指南

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    为了指导REACH法规的实施,欧洲化学品管理局(ECHA)编写了REACH法规的一系列实施指南供产业界、成员国和NGOs使用。这些指南一共分为两大类:针对不同程序的指南和针对不同方法的指南。其中**类又可分为主要提供给产业界使用的指南和主要提供给权力机构使用的指南。具体如下:


1. 针对不同程序的指南
    供产业界使用
  • 注册指南(Guidance on registration):本指南描述了何时及如何注册以符合REACH,分为两部分:一部分为如何进行注册,另一部分为如何准备注册卷宗;
  • 附件V的指南(Guidance for Annex V):本指南描述了依据REACH法规第2(7)(b)条豁免注册的情况;
  • 预注册指南(Guidance on pre-registration):本指南描述了如何对预注册的物质的“身份”进行定义及如何进行预注册;
  • 废弃物质和回收物质指南(Guidance on waste and recovered substances):本指南描述了何种情况下法人实体可依据REACH法规第2(7)(d)条豁免进行废弃物的回收,并阐述了REACH附件IV在供应链进行数据共享的义务;
  • 数据共享指南(Guidance on data sharing ):本指南描述了分阶段物质和非分阶段物质的数据分享机制。包括SIEF论坛交流及费用分摊。同时也对数据分享中涉及商业机密及竞争法的部分进行了描述;
  • 中间体指南(Guidance for intermediates ):本指南对中间体注册符合REACH法规下特殊规定进行了描述;
    以及中间体的定义:本指南对由成员国、委员会和ECHA达成的关于中间体定义进行了澄清,此时的中间体的定义适用于REACH法规注册;
  • 单体和聚合物指南(Guidance for monomers and polymers):本指南对单体和聚合物符合REACH法规进行了描述;
  • REACH科学研发及以产品和工艺为导向的研发指南(Guidance on Scientific Research and Development (SR&D) and Product and Process Oriented Research and Development (PPORD)):该指南描述了以科学研发及以产品和工艺为导向的研发指南如何符合REACH法规的要求;
  • 分类和标识目录中的物质的通报指南(How to notify substances in the Classification and Labelling Inventory):该指南描述了何时及如何对物质的分类和标签进行通报;
  • 物品中的物质要求指南(Guidance on requirements for substances in articles):该指南帮助物品的制造商及进口商辨识其在何种情况下有符合REACH法规的义务,特别是对于依据条款7的注册和通报义务,依据条款33的供应链的信息交流义务进行了详细的分析;同时,ECHA提供了各成员国对于本指南的相关专题研究(物品中的物质要求指南的不同意见);
  • 下游用户指南(Guidance for Downstream Users):该指南描述了下游用户的角色及义务,并且对其如何符合REACH提出了建议;
  • 授权申请准备指南(Guidance on the preparation of an application for authorisation)(文本暂未提供):本指南描述了如何进行授权申请,并且对如何完成替换计划进行分析也作了解析。并且描述了第三方如何准备和提交替换物信息;
  • 社会-经济分析指南—限制(Guidance on Socio-Economic Analysis – Authorisation)(文本暂未提供):本指南旨在帮助申请者准备提交给当局的社会-经济分析。
    供主管机构使用
  • 卷宗和物质评估指南(Guidance on Dossier and Substance Evaluation):本指南描述了主管机构的评估的任务;
  • 协调分类和标识卷宗准备指南(Guidance on the preparation of dossiers for harmonised classification and labelling):本指南提供给成员国监管机构和制造商、进口商、下游用户如何完成和提交物质协调分类和标识的提案;
  • 物质列入附件XIV的指南(Guidance on inclusion of substances in Annex XIV):本指南描述了主管机构如何将物质纳入监管体系,指南将给出列入附件XIV的物质的相关详细的卷宗;
  • 确定高度关注物质的附件XV卷宗准备的指南(Guidance for the preparation of an Annex XV dossier on the identification of substances of very high concern):本指南描述了当局(成员国监管当局或ECHA)如何准备附件XV中的卷宗以确定高度关注物质;
  • 关于限制的附件XV卷宗的准备指南(Guidance for the preparation of an Annex XV dossier for restrictions):本指南描述了主管机构在REACH法规下如何准备附件XV卷宗;
  • 社会-经济分析指南-限制(Guidance on Socio-Economic Analysis - Restrictions):本指南描述了针对限制的附件XV时所使用的社会-经济分析,同时,还对于利益相关方准备社会-经济分析起指引作用。

2. REACH法规下不同的方法指南
  • 物质的鉴别和命名指南(Guidance for identification and naming of substances in REACH):本指南描述了REACH法规下如何进行物质的鉴别和命名;
  • 如何符合物质及混合物新的分类、包装和标识条例指南(Guidance on how to comply with the provisions of the new Regulation on Classification, Packaging and Labelling of substances and mixtures):指南旨在指引业界及监管机构符合基于GHS的新的物质及混合物的分类、包装和标识条例及其相应的条款; 包括CLP实施指南和CLP法规介绍性指南;
  • 信息要求及化学**评估指南(Guidance on information requirements and chemical safety assessment):本指南提供了收集和评估注册物质的可用信息,确认缺失信息的指引,同时,本指南旨在协助业界进行化学**评估和准备化学**报告,而且对主管机构进行风险评估设定了基本条款;
  • 评估的优先级别设定指南(Guidance on priority setting for evaluation):本指南描述了关于测试提案、物质评估等的不同的优先级设定方法;
  • IUCLID 指南(Guidance on IUCLID):本指南描述了如何使用IUCLID 5及如何准备REACH法规中的不同的卷宗。

   登陆ECHA官网的“Guidance Documents”可持续跟踪详情。