谁需要注册?

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1. 供应链中有哪些行为方?

    对物质进行注册的义务只适用于欧盟内的某些行为方。通常,行为方可分为:制造商、进口商和下游用户。但是在实际的操作中,一个法人实体,可能兼具多种角色。对于每种物质,该法人实体需要明晰自己在REACH法规中的角色。
    主要有以下几种行为方:
  • 制造商:系指任何在欧共体内定居并在欧共体内制造物质的自然人或法人(REACH第3(9)条);
  • 进口商:系指任何在欧共体内定居且对负有责任的自然人或法人(REACH第3(11)条);
  • 下游用户:系指制造商或进口商之外的、在欧共体定居的、在其制造或专业活动中利用物质自身或在配制品中的物质的任何自然人或法人。分销商或消费者不是下游用户(REACH第3(13)条)。
    如某公司购买了欧盟境内(如德国)产的已注册过的物质,并把这种物质配制成配制品(如油漆),则此时,该公司为下游用户,而不是物质的制造商,因而也没有注册义务。
    但是,若该公司从欧盟外(如日本)产的物质,且把这种物质配成配制品,则此时,该公司被视为是进口商,具有注册的义务。
 
2. 供应链中有注册义务的行为方有哪些?
    (1) 谁有注册义务?
    供应链中有注册义务的行为方有:
  • 物质本身或配制品中的物质的欧盟制造商和进口商;
  • 符合《物品指南》中的物品的欧盟生产商和进口商;
  • 由欧盟境外的制造商、配制品商或物品生产商制定的欧盟境内的“**代表”,以此来履行注册义务。
    注意:聚合物虽然豁免了注册,但是某些特殊情况下,聚合物的生产商或进口商仍有注册的义务(参考《聚合物指南》)。
    (2)  谁负责注册?
    只有欧盟境内的自然人或法人才能进行注册!!!

 

3. “非欧共体制造商”的**代表
    欧盟外的物质、配制品中的物质、某些物品中的物质的自然人或法人没有办法履行REACH的义务,此时需要指定一个欧盟境内的“**代表”完成REACH规定的注册义务。
    (1) 谁可以指定**代表?
    欧盟外,从事物质、配制品中的物质、某些物品中的物质生产的自然人或法人可指定**代表。分销商不能指定**代表。
    **代表必须能以文件的形式证明代表谁。并建议其在IUCLID中附上一份由非欧共体制造商签署的证明其为**代表的书面文件。
    (2)  谁可以是**代表?
    “**代表”是定居在欧盟境内的法人实体,其应有足够的背景知识来实际处理物质及相关信息,以便于很好地履行进口商的义务。
    注意:“**代表”不同于“第三方代表”。第三方代表是代表潜在注册者,履行数据共享的义务,以使其对其他利益相关方保密。
    (3) “非欧共体制造商”如何指定**代表?
    “非欧共体制造商”在指定**代表时,需要向**代表提供向欧盟出口商品的名录(其中需要包含注册所需的信息及出口量值);同时告知供应链上的其他欧盟进口商其已指定了**代表(所有进口商的名录都将在IUCLID中予以报备)。
    每一非欧共体制造商只能针对每种物质指定一个**代表。不论是**代表还是指定此**代表的非欧盟进口商都要以明确的文件形式指明**代表关于进口事宜的权责。
    (4) **代表有哪些义务?
    **代表作为物质的注册者,负有承担该物质进口商所需履行的所有义务的全部责任。这些义务不仅适用于注册,且适用于所有的相关事项,包括预注册、供应链中信息的交流、高度物质(SVHC)通报、分类和标识、由授权和限制引起的义务等。
    对于分阶段物质,**代表还必须对该物质进行预注册,以便于延长正式注册的截止日期,并且能成为SIEF的参与者。
    注意:a.虽然**代表在法律上对注册负有责任,但是应该由“非欧共体制造商”向其提供注册卷宗所必需的数据。b.若非欧共体制造商决定更换**代表,则新的**代表需要提交一份更新的卷宗,然而新的**代表和之前的**代表可达成协议,前者采用后者的数据和卷宗来准备注册卷宗。

 

4. 配制品的进口商是否需要注册?
    配制品的进口商有义务对其进口的配制品中的物质进行注册,除非“非欧共体制造商”已经指定了**代表代替该配制品进口商履行了注册义务。
    当有**代表代替其履行注册义务时,该配制品的“非欧共体制造商”需与其进口商进行沟通。此时,需要有一份正式的文件来证明该进口商所进口的配制品的特定物质的量值已包含在了提交的注册卷宗内。否则,配制品进口商就需要独立履行注册的义务。